ISO 9001:2000 STANDARDININ GEREKSİNİMLERİ AÇISINDAN MEVCUT DURUM DEĞERLENDİRMESİ

 

1- KALİTE YÖNETİM SİSTEMi		EVET	HAYIR	KISMEN
1.1- Genel Şartlar
1	Kuruluş; KYS'nin gerektirdiği süreçleri ve kuruluştaki uygulamalarını tanımlamış durumda mı ? KYS içindeki süreçlerin sırası ve birbirleri ile ilişkisi net mi ? Süreçlerin yönetilmesi için gerekli kaynaklar tahsis ediliyor mu ? Süreçlerin performansı izleniyor mu ? Sürekli gelişme yönünde planlı faaliyetler gerçekleştiriliyor mu ?
1.2- Dokümantasyon Şartları
1.2.1 Genel
2	Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyonu, Kalite politikasını ve kalite hedeflerini, Kalite El Kitabı'nı, Standardın istediği prosedürleri, Süreçlerin etkin yönetilebilmesi için gerek duyulan dokümanları, Standardın gerektirdiği kayıtlar içeriyor mu ?
1.2.2 Kalite El Kitabı
3	Kuruluş; Kalite yönetim sisteminin kapsamını,istisnalar varsa bunların ayrıntıları ve nedenlerini, Dokümante edilmiş prosedürleri veya onlara atıfları, Kalite yönetim sistemine dahil proseslerin birbirlerini nasıl izlediğini ve bunların arasındaki ilişkilerin tarifini içeren kalite el kitabı hazırlamış durumda mı ?
4	Kalite El Kitabı kontrollü bir doküman olarak tanımlanmış mı ?
1.2.3 Dokümanların Kontrolü
5	Kalite Yönetim Sistemi'ne yönelik dokümanlar hazırlanmış durumda mı ?

 

 

 

 

 

 

 

			EVET		HAYIR		KISMEN
5.1		Bunlar kontrollü dokümanlar mı ?
6		Doküman kontrolüne yönelik prosedür hazırlanmış durumda mı ?
6.1		Bu prosedür; Dokümanların yayınlanmadan önce yeterlilik açısından onaylanmasını, Dokümanların gözden geçirilmesi, gerektiğinde güncelleştirilmesi ve tekrar onaylanmasını, Dokümanların revizyon durumunun tanımlanmasını, Uygulanabilir dokümanların ilgili versiyonlarının kullanım noktalarında bulunmasını, Dokümanların okunaklı, kolay tanımlanabilir ve bulunabilir olmasını, Dış kaynaklı dokümanların tanımlanmış olmasını ve dağıtımın kontrollü olmasını, Yürürlükten kalkmış dokümanın kullanılmasının engellenmesi ve herhangi bir amaçla saklandıkları takdirde bunların uygun bir biçimde tanımlanmasını içeriyor mu ?
1.2.4 Kayıtların Kontrolü
7		Kalite Yönetim Sistemi için gerekli kayıtlar (kalite kayıtları) kontrollü mü ?
8		Bu kayıtlar gerekliliklere uygunluğun ve kalite yönetim sisteminin etkin bir şekilde çalıştığının kanıtını oluşturmak üzer mi saklanıyor ?
9		Kalite kayıtlarının; tanımlanması, depolanması, korunması, saklama süresi ve elden çıkarılması konularında dokümante edilmiş bir prosedür var mı ?
2- YÖNETİM SORUMLULUĞU
2.1- Yönetimin Taahhüdü
10	Tepe yönetimi; müşteri isteklerini ve yasal gereklilikleri karşılamanın önemini iletiyor mu ?
11	Kalite politikası ve kalite hedeflerini oluşturmuş durumda mı ?
12	Yönetim sisteminin performansını gözden geçiriyor mu ?
13	Gerekli kaynakların bulunabilirliliğini sağlıyor mu ?
			EVET		HAYIR		KISMEN
2.2 – Müşteri Odaklılık
14	Tepe yönetimi; müşteri ihtiyaç ve beklentilerini saptıyor mu ?
15	Müşteri memnuniyeti için bunların gerekliliklere dönüştürülmesini yapıyor mu ?
2.3- Kalite Politikası
16	Tepe yönetimi kalite politikasını; Kuruluşun amacına uygun olması, Sürekli gelişme ve gereklilikleri karşılama taahhüdü içermesi, Kalite hedeflerinin saptanması ve gözden geçirilmesi için bir temel oluşturması, Kuruluştaki uygun seviyelere iletilmiş ve bunlar tarafından anlaşılmış olması, Uygunluğun sürekliliği için gözden geçirilmesi yönünde mi oluşturmuş ?
2.4 – Planlama
2.4.1 – Kalite Hedefleri
17		Tepe yönetimi; kalite hedeflerinin kuruluş içerisinde ilgili fonksiyon ve seviyelerde oluşturulmasını sağlıyor mu ?
18		Tepe yönetimi; kalite hedeflerini ölçülebilir, sürekli gelişme taahhüdünü içerir ve kalite politikası ile uyumlu olacak şekilde oluşturuyor mu ?
19		Tepe yönetimi; kalite hedeflerinde ürünle ilgili gereklilikleri yerine getirmek için ihtiyaç duyulanların kapsatılmasını sağlıyor mu ?
2.4.2 – Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması
20		Tepe yönetimi; kalite hedeflerine ulaşmak için ihtiyaç duyulan kaynakların tanımlanması ve planlanmasını sağlıyor mu ?
20.1		Bu planlamanın sonuçları dokümante ediliyor mu ?
21		Kalite planlama; Kalite yönetim sistemi proseslerini, İhtiyaç duyulan kaynakları, Kalite yönetim sisteminin sürekli geliştirilmesini içeriyor mu ?

 

 

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
22	Planlama, değişikliğin kontrollü bir biçimde yürütülmesi ve bu değişiklik sırasında kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün korunmasını sağlayacak nitelikte mi ?
2.5 - Sorumluluk, Yetki ve İletişim
2.5.1 – Sorumluluk ve Yetki
23	Etkin bir kalite yönetim sistemini sağlamak için; roller ve kuruluş içindeki karşılıklı ilişkiler, sorumluluklar ve yetkiler dahil, tanımlanmış ve duyurulmuş şekilde mi ?
2.5.2- Yönetim Temsilcisi
24	Yönetim temsilcisi yada temsilcileri atanmış durumda mı ?
25	Yönetim temsilcisi (leri) nin yetki ve sorumlulukları; Kalite yönetim sistemi proseslerinin oluşturulmasını ve muhafaza edilmesini sağlamak, Tepe yönetime, geliştirme ihtiyaçları dahil, kalite yönetim sisteminin performansını rapor etmek, Kuruluşun tümünde müşteri beklentileri bilincini oluşturmak, Kalite yönetim sistemi ile ilgili konularda dış taraflarla irtibatı sağlamak şeklinde tanımlanmış mı ?
2.5.3- İç İletişim
26	Kuruluş; kalite yönetim sistemi prosesleri ve bunların etkinliği ile ilgili olarak çeşitli kademe ve fonksiyonlar arasında iletişim sağlıyor mu ?
2.6 - Yönetimin Gözden Geçirmesi
2.6.1- Genel
27	Tepe yönetimi; kalite yönetim sisteminin uygunluğunun, yeterliliğinin ve etkinliğinin sürekliliğinden emin olmak için önceden belirlenmiş aralıklarla gözden geçirme yapıyor mu ?
28	Bu gözden geçirme, kalite politikası ve kalite hedefleri dahil kuruluşun kalite yönetim sisteminde ihtiyaç duyulan değişikliklerin değerlendirilmesini içeriyor mu ?

 

 

 

 

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
2.6.2- Gözden Geçirme Girdisi
29	Yönetimin gözden geçirme girdileri; Tetkik sonuçlarını, Müşteri geri beslemelerini, Proses performansı ve ürün uygunluklarını, Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin durumlarını, Önceki yönetim gözden geçirme toplantısında karar verilen takip faaliyetlerini, Kalite yönetim sistemini etkileyebilecek değişiklikleri içeriyor mu ? İyileştirme için önerileri içeriyor mu ?
2.6.3- Gözden Geçirme Çıktısı
30	Gözden geçirme çıktıları; Kalite yönetim sisteminin ve proseslerinin geliştirilmesini, Ürünün müşteri isteklerine göre geliştirilmesini, Kaynak ihtiyaçlarını içeriyor mu ?
31	Yönetimin gözden geçirme sonuçları kaydediliyor mu ?
3- KAYNAK YÖNETİMİ
3.1 - Kaynakların Sağlanması
32	Kuruluş; Kalite yönetim sistemi proseslerini uygulama ve geliştirme, Müşteri memnuniyeti elde etme yönünde ihtiyaç duyulan kaynakları zamanında belirliyor ve sağlıyor mu ?
3.2 - İnsan Kaynakları
3.2.1- Genel
33	Sorumluluk ve yetkiler; personelin öğrenim, eğitim, beceri ve deneyimi esas alınarak mı tanımlanıyor ?

 

 

 

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
3.2.2- Yetkinlik, Farkında Olma ( Bilinç) ve Eğitim
34	Kuruluş; Kaliteyi etkileyen faaliyetleri yapan personelin yetkinlik ihtiyaçları belirlenmiş durumda mı ? Bu ihtiyaçları yerine getirmek için gerekli eğitimleri almaları sağlanıyor mu ? Verilen eğitimlerin etkinliği değerlendiriliyor mu ? Çalışanların faaliyetlerinin uygunluk ve öneminin, kalite hedeflerine nasıl katkıda bulunduklarının bilincinde olması sağlanıyor mu ? Öğrenim, deneyim, eğitim ve niteliklerle ilgili uygun kayıtların tutulması sağlanıyor mu ?
3.2.3- Alt Yapı
35	Kuruluş ürün uygunluğunu elde etmek için; Çalışma alanı ve ilgili bölümler, Teçhizat, donanım ve yazılım, Destekleyici hizmetler gibi gerekli tesisleri tanımlamış durumda mı ?
36	Bunları temin ve muhafaza etmekte midir ?
3.2.4- Çalışma Ortamı
36	Ürün uygunluğunu sağlamak için ihtiyaç duyulan çalışma ortamının insani ve fiziksel faktörleri tanımlanmış durumda mı ?
36.1	Bunlar yöneltilmekte mi ?
4- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
4.1 - Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması
37	Ürünü ortaya getirmek için gerekli olan proses ve alt prosesler tanımlı mı ?
37.1	Bunların planlanması kuruluşun kalite yönetim sisteminin diğer gereklilikleriyle tutarlı olacak şekilde gerçekleştirilmiş durumda mı ?
37.2	Bunlar kuruluşun operasyon yöntemine uygun bir şekilde dokümante edilmiş durumda mı ?

 

 

 

 

 

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
38	Kuruluş, prosesleri planlarken; Ürün, proje veya sözleşme için kalite hedeflerini, Proses ve dokümantasyonu, Ürüne özgü kaynak ve tesisleri, Doğrulama ve geçerlilik kontrol faaliyetlerini, Kabul kriterlerini, Proseslerin ve bunların sonucu olan ürünün uygunluğunu ispat etmek için gerekli kayıtları belirliyor mu ?
4.2 - Müşteri İle İlişkili Prosesler
4.2.1- Ürüne Bağlı Şartların Belirlenmesi
39	Müşteri istekleri belirlenmiş durumda mı ?
39.1	Bunlara; Bulunabilirlik, teslimat ve destek istekleri dahil, müşteri tarafından belirtilen ürün gereklilikleri, Müşteri tarafından belirtilmeyen ancak amaç ve belirlenmiş kullanım için gerekli ürün gereklilikleri, Yasal olanlar dahil, ürünle ilgili gereklilikler dahil mi ?
4.2.2- Ürüne Bağlı şartların Gözden Geçirilmesi
40	Müşteri tarafından tanımlanmış olan gereklilikler gözden geçiriliyor mu ?
41	Gözden geçirme müşteriye bir ürünü sağlamayı taahhüt etmeden önce yapılıyor mu ?
41.1	Gözden geçirme sırasında; Ürün gerekliliklerinin tanımlandığından, Müşterinin dokümante edilmiş bir talebi olmadığı durumda, müşteri isteklerinin kabulünden önce teyit edildiğinden, Daha önce belirtilenden farklı sözleşme veya sipariş gerekliliklerinin çözüldüğünden, Kuruluşun belirlenen gereklilikleri karşılama kabiliyetinde olduğundan emin olunması sağlanıyor mu ?
42	Gözden geçirme ve takip faaliyetleri kayıt altında tutuluyor mu ?
43	Ürün gereklilikleri değiştiğinde; İlgili dokümantasyonun düzeltilmesi, İlgili personelin değişiklikten haberdar edilmesi sağlanıyor mu ?

 

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
4.2.3- Müşteri İle İletişim
44	Kuruluş; Ürün bilgileri, Değişiklikler dahil, talep, sözleşme, sipariş teslimi, Müşteri şikayetleri dahil müşteri geri beslemesi ile ilgili iletişim düzenlemelerini tanımlamış durumda mı ?
44.1	Bunları uyguluyor mu ?
4.3 - Tasarım ve Geliştirme
4.3.1- Tasarım ve Geliştirme Planlaması
45	Kuruluş ürünün tasarım ve/veya geliştirilmesini planlamış durumda mı ?
46	Bu planlama; Aşamalar, Gözden geçirme, doğrulama ve geçerlilik kontrol faaliyetleri, Tasarım ve/veya geliştirme faaliyetlerinin sorumluluk ve yetkilerinin belirlenmesi, Çeşitli gruplar arasındaki kesişmeler, etkin iletişim ve sorumlulukların açıklığı açısından yönetilir tarzda mı ?
47	Planlar kontrol ediliyor mu ?
48	Planlama çıktıları güncelleştiriliyor mu ?
4.3.2- Tasarım ve Geliştirme Girdileri
49	Ürün gereklilikleri ile ilgili girdiler tanımlanmış ve dokümante edilmiş durumda mı ?
49.1	Bu girdiler içinde; Fonksiyonel ve performans gereklilikleri, Uygulanabilir yasal gereklilikler, Önceki benzer tasarımlardan türetilen uygulanabilir bilgiler, Tasarım ve/veya geliştirme için şart olan diğer gereklilikler yer alıyor mu ?
50	Girdiler; yeterlilik, eksiklik, çelişki veya çatışma açısından gözden geçiriliyor mu ?
4.3.3- Tasarım ve Geliştirme Çıktıları
51	Çıktılar, girdilere karşı doğrulamaları sağlayabilecek şekilde dokümante edilmiş durumda mı ?

		EVET	HAYIR	KISMEN
52	Çıktılar; Girdileri karşılayan, Üretim ve servis işlemleri için uygun bilgiyi temin eden, Ürün kabul kriterlerini içeren veya referans veren, Ürünün uygun ve güvenli kullanımı için nitelikleri belirleyen özellikte mi ?
53	Tasarım ve/veya geliştirme dokümanları serbest bırakılmadan önce onaylanıyor mu ?
4.3.4- Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi
54	Tasarım ve/veya geliştirme ürünleri; Gereklilikleri yerine getirme kabiliyetini değerlendirmek, Sorunları tanımlamak ve takip faaliyetleri önermek için gözden geçiriliyor mu ?
54.1	Bu gözden geçirme çalışmasına ilgili fonksiyonlardan temsilciler de katılıyor mu ?
4.3.5- Tasarım ve Geliştirmenin Doğrulanması
55	Çıktıların girdileri karşıladığından emin olmak için doğrulama yapılıyor mu ?
56	Doğrulama ve takip faaliyetlerinin sonuçları kayıt ediliyor mu ?
4.3.6- Tasarım ve Geliştirmenin Geçerli Kılınması
57	Ürünün amaçlanan kullanım gerekliliklerine uygunluğunu teyit için geçerlilik kontrolü yapılıyor mu ?
58	Geçerlilik kontrolü ürün tesliminden veya kullanımından önce tamamlanıyor mu ?
58.1	Bunun mümkün olmadığı durumlarda kısmi geçerlilik kontrolü yapılıyor mu ?
59	Geçerlilik kontrolünün ve takip faaliyetlerinin sonuçları kaydediliyor mu ?
4.3.7- Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolü
60	Tasarım ve/veya geliştirme değişiklikleri tanımlanmış ve dokümante edilmiş durumda mı?
60.1	Bunlar kontrol ediliyor mu ?
61	Ürünü meydana getiren parçaların ve teslim edilmiş ürünlerdeki değişikliklerin etkisinin değerlendirmesi bu kapsamda tutuluyor mu ?
		EVET	HAYIR	KISMEN
62	Değişiklikler; Doğrulanıyor, Geçerlilik kontrolü yapılıyor, Uygulamadan önce onaylanıyor mu ?
63	Değişikliklerin ve takip faaliyetlerinin gözden geçirme sonuçları dökümante ediliyor mu ?
4.4 - Satınalma
4.4.1- Satınalma Prosesi
64	Kuruluş; satın alınan ürünün gerekliliklere uyduğundan emin olmak için satın alma proseslerini kontrol ediyor mu ?
64.1	Kontrolün tipi ve kapsamı gerçekleştirme proseslerinin ve çıktılarının etkisine bağlı mı ?
65	Kuruluş; tedarikçileri kuruluşun gerekliliklerine uygun ürün sağlama yeteneklerine göre değerlendiriyor ve seçiyor mu ?
65.1	Seçim ve periyodik değerlendirme kriterleri tanımlı mı ?
66	Değerlendirme ve takip faaliyetlerinin sonuçları kaydediliyor mu ?
4.4.2- Satın alma Bilgisi
67	Satın alma dokümanları satın alınan ürünü tanımlayan bilgileri ve; Ürün, Prosedür, Proses, Teçhizat, Personel, Onay, Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerini içeriyor mu ?
68	Satınalma dokümanlarını yayınlamadan önce içerdikleri gerekliliklerin doğruluğundan emin olunuyor mu ?
4.4.3- Satınalınan Ürünün Doğrulanması
69	Satınalınan ürünün doğrulanması için gereken faaliyetler tanımlı ve uygulanabilir halde mi ?
70	Doğrulamanın tedarikçi mahalinde yapılacağı durumlarda, istenilen doğrulama düzenlemelerinin ve ürünün serbest bırakılma yönteminin satınalma bilgilerinde belirtilmesi sağlanıyor mu ?

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
4.5 - Üretim ve Hizmetin Sağlaması (Sunulması)
4.5.1- Üretim ve Hizmet Sağlamanın Kontrolü
71	Üretim ve servis operasyonları kontrol ediliyor mu ?
71.1	Kontrollerde araç olarak; Ürün özelliklerini gösteren bilgiler, Çalışma talimatları, Üretim ve servis operasyonları için uygun teçhizatın kullanımı ve bakımı, Ölçme ve izleme aletleri ile bunların kullanımı, İzleme faaliyetleri, Ürünü serbest bırakma, teslim ve varsa teslim sonrası faaliyetler kullanılıyor mu ?
4.5.2- Üretim ve Hizmet Sağlanması İ çin Proseslerin Geçerliliği
72	Proseslerin planlanmış sonuçları elde etme yeteneğini gösteren kriterler tanımlı mı ?
73	Donanım ve personelin yeterliliği onaylanıyor mu ?
74	Belirli metodlar ve prosedürler kullanılıyor mu ?
75	Herhangi bir değişiklik durumunda geçerlilik kontrolü ve onayı veriliyor mu ?
76	Üretim ve hizmet proseslerine ilişkin kayıtlar muhafaza ediliyor mu ?
4.5.3- Tanıma ve İzlenebilirlik
77	Üretim ve servis operasyonları boyunca ürün uygun şekilde tanımlanabiliyor mu ?
78	Ürünün durumu, ölçme ve izleme gerekliliklerine göre tanımlanmış durumda mı ?
79	İzlenebilirliliğin gerekli olduğu hallerde, ürün için yapılan tanımlama kontrol ve kayıt altında tutuluyor mu ?
4.5.4- Müşteri Malı
80	Müşteri değerleri, söz konusu bilgilerin kuruluşun kontrolü altında bulunduğu veya kendisi tarafından kullanılmakta olduğu sürece özenle korunuyor mu ?
81	Müşteriye ait fikri değerler de bu kapsamda mı ?
82	Kullanılması veya ürüne katılması için kuruluşa verilen müşteri değerlerine yönelik ; Tanımlama, Doğrulama, Koruma, Muhafaza yöntemleri belirlenmiş durumda mı ?

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
83	Kayıp olan, hasar gören veya kullanılamaz hale gelen müşteri değerleri kayıt edilerek, müşteriye rapor ediliyor mu ?
4.5. 5- Ürünün Korunması
84	Ürünün müşteri isteklerine uygunluğu açısından, teslimat sürecinde; Tanımlama, Taşıma, Ambalajlama, Depolama, Muhafaza etme açısından gerekli koruması sağlanıyor mu ?
4.5.6- İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü
85	Ürünün belirtilen gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için yapılması gereken ölçümler ile ölçme ve izleme aletleri tanımlanmış durumda mı ?
86	Uygun ölçme aletleri kullanılıyor ve bunlar kontrol ediliyor mu ?
87	Belirlenmiş gerekliliklerin ölçümü ve izlemesi için kullanılan yazılımın, kullanımdan önce geçerlilik kontrolü yapılıyor mu ?
5- ÖLÇME, ANALİZ VE GELİŞTİRME
5.1 - Genel
88	Uygunluk ve geliştirmeyi sağlamak için gerekli ölçme ve izleme faaliyetleri tanımlanmış durumda mı ?
89	Bu faaliyetler; Planlanıyor, Uygulanıyor mu ?
5.2 - İzleme ve Ölçme
5.2.1- Müşteri Memnuniyeti
90	Müşteri memnuniyeti Kalite Yönetim Sisteminin performansının ölçümlerinden biri olarak izleniyor mu ?
91	Müşteri memnuniyeti/memnuniyetsizliğine ilişkin bilgiyi elde etme ve kullanma metodolojileri saptanmış durumda mı ?

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
5.2.2- İç Tetkik
92	Kalite yönetim sistemi; Standardın gerekliliklerine uygunluğunun saptanmasının, Etkin bir şekilde uygulanıp, muhafaza edilmesinin değerlendirilmesi amacıyla periyodik olarak iç tetkike tabi tutuluyor mu ?
93	Tetkik programı; Tetkik edilecek faaliyet alanları durum ve önemi, Önceki tetkik sonuçları göz önüne alınarak mı planlanıyor ?
94	Tetkik kapsamı, sıklığı ve yöntemleri tespit edilmiş durumda mı ?
95	Tetkikler, tetkik edilen faaliyeti yapanlar dışındaki personel tarafından mı gerçekleştiriliyor ?
96	Tetkik yapma sorumlulukları, gereklilikleri, tetkikçilerin bağımsız olmalarının sağlanması, sonuçların kayıt ve yönetime rapor edilmesi hususları prosedüre edilmiş durumda mı ?
97	Tetkik sırasında bulunan kusurlara yönelik düzeltici faaliyetler başlatılıyor mu ?
98	Takip faaliyetleri, düzeltici faaliyetlerin uygulandığının doğrulanmasını ve doğrulama sonuçlarının raporlanmasını içeriyor mu ?
5.2.3- Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi
99	Müşteri isteklerini karşılamak için gerekli prosesler tanımlı mı ?
100	Bunları ölçmek ve izlemek için uygun yöntemler kullanılıyor mu ?
100.1	Bu yöntemler her bir prosesin hedeflere ulaşma yeteneğinin devam ettiğini teyid ediyor mu ?
5.2.4- Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi
101	Ürünle ilgili gerekliliklerin karşılandığının doğrulanması için ürün özellikleri ölçülebiliyor ve izlenebiliyor mu ?
101.1	Bu, ürünün gerçekleştirme prosesinin uygun aşamalarında yapılıyor mu ?
102	Kabul kriterlerine uygunlukla ilgili kanıtlar dokümante ediliyor mu ?
102.1	Bu kayıtlar, ürünün serbest bırakılması sorumluluğu ile ilgili yetkiyi gösteriyor mu ?

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
5.3 Uygun Olmayan Ürürün Kontrolü
103	Gerekliliklere uymayan ürünün yanlışlıkla kullanılması veya teslim edilmesini önlemek için gerekli kontroller yapılıyor mu ?
104	Bu faaliyetler prosedüre edilmiş durumda mı ?
105	Uygun olmayan ürün düzeltildikten sonra uygunluğunun kanıtlanması için yeniden doğrulanıyor mu ?
106	Ürünün uygun olmadığı, teslimat yada kullanımdan sonra ortaya çıkması durumlarında tanımlanmış gerekli faaliyetlerin başlatılması sağlanıyor mu ?
107	Uygun olmayan ürünün düzeltilmesi için yapılan önerinin ilgili taraflarca duyulması/onaylanması sağlanıyor mu ?
5.4 Veri Analizi
108	Kalite yönetim sisteminin uygunluk ve etkinliğinin saptanması ve yapılabilecek gelişmelerin tanımlanması için; Müşteri tatmin/tatminsizliği, Müşteri ihtiyaçlarına uygunluk, Proseslerin,ürünlerin ve trendlerin özellikleri, Tedarikçiler ile ilgili veriler toplanıyor ve analiz ediliyor mu ?
5.5 İyileştirme
5.5.1- Sürekli İyileştirme
109	Sürekli geliştirme için gerekli prosesler planlanıyor ve yönetiliyor mu ?
110	Sürekli geliştirme için; Kalite politikası, Kalite hedefleri, Tetkik sonuçları, Veri analizi, Düzeltici/önleyici faaliyetler, Yönetimin gözden geçirmesi, araç olarak kullanılıyor mu ?
5.5.2- Düzeltici Faaliyetler
111	Uygunsuzlukların ortadan kaldırılmasına yönelik gerekli düzeltici faaliyetler başlatılıyor mu ?

 

 

		EVET	HAYIR	KISMEN
112	Düzeltici faaliyetlere ilişkin; Uygunsuzlukların tanımlanmasını, Uygunsuzlukların sebeplerinin belirlenmesini sağlayıcı, Uygunsuzlukların tekrarlanmasını önleyecek faaliyet ihtiyaçlarının değerlendirilmesini, Gerekli düzeltici faaliyetin saptanması ve uygulanmasını, Yapılan faaliyet sonuçlarının kayıt edilmesini, Yapılan düzeltici faaliyetin gözden geçirilmesini içeren dökümante edilmiş bir prosedür mevcut mu ?
5.5.3- Önleyici Faaliyetler
113	Potansiyel uygunsuzluk sebeplerini ortadan kaldırmak amacıyla yapılması gereken önleyici faaliyetler tanımlanmış durumda mı ?
114	Önleyici faaliyetlerin, potansiyel problemlerin yapacağı etkiye uygun nitelikte olmasına dikkat ediliyor mu ?
115	Önleyici faaliyetler; Potansiyel uygunsuzluk ve sebeplerini, İhtiyaç duyulan önleyici faaliyet tespiti ve uygulamasının sağlanmasını, Yapılan faaliyetin sonuçlarının kayıt edilmesini, Yapılan önleyici faaliyetin gözden geçirilmesini sağlayacak şekilde prosedüre edilmiş durumda mı ?